10家藥企將調價 9月起有望買到8種降價抗癌藥
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10家藥企將調價 9月起有望買到8種降價抗癌藥

時間:2018-9-11 作者:復旦張江 分享到:

  醫藥網9月10日訊 這16種進口藥,全國禁用了。

  9月7日,國家藥監局發布關于暫停銷售使用瑞迪博士實驗室有限公司富馬酸喹硫平的公告,要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證。
10家藥企將調價 9月起有望買到8種降價抗癌藥
  且為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,并予以依法處理。

  公告稱,原國家食品藥品監督管理總局對印度瑞迪博士實驗室有限公司(英文名:Dr.Reddy’s Laboratories ltd.)組織開展藥品境外生產現場檢查,檢查品種為富馬酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;進口藥品注冊證號:H20160462)。檢查發現該品種現行的生產工藝、生產場地、批量與注冊批準內容不一致,不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。

  另外,在今年,還有兩個印度進口藥被禁止使用。

  6月7日,國家藥監局決定暫停銷售使用印度素帕醫藥保健有限公司的鹽酸氨溴索(英文名:Ambroxol Hydrochloride;進口藥品注冊證號:H20160465)。

  5月14日,國家藥監局決定暫停銷售使用印度太陽藥業有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉。

  至于被禁原因,為國家藥監部門在海外飛檢時,發現被抽檢企業存在變更生產工藝、生產環境達不到要求等問題。

  除以上三種藥品外,這13種進口藥品也禁用了。

  分別為德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液;阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液;TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液(商品名:重塑杰);瑞士OM Pharm SA 細菌溶解物膠囊(商品名:泛福舒);法國樂康一美的瀾制藥廠遞法明片;意大利貝斯迪大藥廠細菌溶解物(商品名:蘭菌凈);奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液(商品名:施普善);日本救心制藥株式會社救心丸;印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯;德國愛活大藥廠愛活膽通;德國保時佳大藥廠標準桃金娘油腸溶膠囊(兒童型);美國庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素;韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉。

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