“醫藥倫理準則”升級 藥企更注重產品質量與合規
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“醫藥倫理準則”升級 藥企更注重產品質量與合規

時間:2019-6-6 作者:復旦張江 分享到:

 醫藥網6月6日訊 “中國醫藥產業正處于巨大的變革之中,醫藥市場更加國際化,產業集中度進一步提升,創新、質量與合規將成為醫藥產業發展的主旋律。”中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成在昨日召開的醫藥倫理準則實施和共識框架研討會稱,堅持以患者為中心,遵循共同的商業道德標準,營造公平、公正的市場競爭環境,必將進一步促進中國乃至世界醫藥行業健康發展。

  就醫藥倫理本身的社會影響來看,近些年的魏澤西事件、醫藥代表的職業邊界等都成為影響行業發展帶來掣肘。

  潘廣成稱,醫藥領域來看,創新、質量、合規,是今后很長一段時間的主旋律。而隨著APEC倡導的醫藥倫理道德規范在中國的落地,堅持以患者為中心,遵循共同的商業道德標準,營造公平、公正的市場的競爭環境,必將進一步促進中國乃至世界醫藥行業的健康發展。
  國是世界第二大藥品市場,自2017年加入了ICH國際人用藥品注冊技術協調會,國際上藥品方面的規范和法規,都已經接軌。中國25個醫療相關的協會共同簽署了合作框架,包括中國醫院協會、中國醫師協會、中國化學制藥工業協會共同從科研、生產、流通到使用的各個環節合規。

  隨著醫藥倫理道德規范在醫藥領域的推動,作為醫藥企業來說,首要的便是大力調整產品結構,確保藥品質量。而更為重要的是要合規生產經營。

  中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)執行總裁康韋透露,RDPAC從1999年成立之初就關注行業行為準則,尤其是自2002年起就多次修訂行為準則,其中絕大多數內容是按國際制藥企業聯合會即IFPMA的行業行為準則的修訂原則和內容,也有一部分是將中國的相關法律法規和醫藥行業反商業賄賂的法規政策體現到行業行為準則中。此次2019年的行為準則修訂最重要的變化,與IFPMA新的準則一樣,是從“基于規則“的準則轉變為“基于誠信價值觀”的準則——最重要的是,制藥行業必須獲得患者的信任。

  事實上,自2013年醫藥行業聯合推行合規建設以來,中國制藥、醫療器械以及醫療衛生專業人士在《共識框架》下正式廣泛聯合,共同規范落實高標準的道德實踐標準,加強醫藥和醫療器械生產銷售企業、相關行業協會、醫療衛生專業人士和政府機關之間的交流。

  中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示,創新和倫理準則的關系是相輔相成的,創新需要一個良好的生態環境,建立規范的行為,營造規范的市場,才會彰顯創新的價值。醫藥產品具有極強的商品性和社會性,在追逐其合理價值和價格的同時,還需要承擔其相應的社會職責——“以患者為中心”。目前在中美貿易摩擦的大環境下,更應該登高望遠,對于倫理準則的認識和推廣應從中小企業層面上升至國家層面,加強國家間生物醫藥產業的合作與交流,關注全球社會價值的倫理,從而引領產業、指導行業發展。

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